POCT是PointofCareTesting的简称,可翻译为“现场即时检测”。POCT行业属于IVD行业的细分行业,是近年来IVD行业发展较快的细分行业之一。随着生物技术的不断进步,医疗器械出现了两种发展趋势:一种是向着更“高、精、集成”的方向发展;另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。1957年Edmonds以干化学纸片检测血糖及尿糖,同时,Ames公司将其干化学纸片法检测项目扩大并商品化,由于方法简便、快速,产品得到普遍应用。其后,间接血凝试验、胶乳试验、免疫层析试验和生物传感器技术等简便快速的方法相继出现,均受到了病人、临床医师以及医学检测人员的青睐。操作简便,容易使用是POCT的另一特点。安徽快速poct企业
POCT和实验室检测凝血机能时,标本处理和准备方式是有明显差别的。POCT操作简便而且能够快速检出结果,因此,这种需求为POCT在止凝血检验中的应用打开了大门。POCT测定不需要血样送检,无需等待报告,可以很快给患者调整用药剂量。实验室只对急诊和危急值才电话回报,多数是上传到医院信息系统由医生自己查阅。POCT节省的时间可以产生一些无形价值,特别是在监护室和手术室中,手术时间的长短,处置的多少,时间往往意味着节约就医成本,而且在止血血栓检验中还能减少不必要的输血,优势明显。上海血糖poct检测仪POCT将检验时间压缩至传统检验方法的1/4以下。
POCT目前应用的具体技术:生物传感器:新一代POCT仪使用生物传感器。一个生物传感器偶联一个特定的生物检测器(如酶、抗体或核酸探针)到一个换能器用于靶分析物的直接测定而无需从基质中分离它。它体现了酶化学、免疫化学、电化学与计算机技术的结合。应用它可以对生物体液中的分析物进行超微量的分析,成为检验医学的较佳框架。例如电解质的检测。商业的POCT仪器用电化学技术(如微型离子选择电极)和光学生物传感器去测定葡萄糖、电解质和动脉血气。随着抗体固定技术和特异DNA序列的应用,生物传感器探针将很快用于检测药物及难以培养的细菌、病毒如衣原体、结核杆菌、人类免疫缺陷病毒。
POCT技术平台和方法学不断丰富,多平台、技术快速迭代是这一行业不同于其他体外诊断和医疗器械领域的明显特点,虽然胶体金时代国内POCT企业超过百家,但随着技术的迅速替换,国内大量缺乏规模实力和技术能力的中小企业将在方法升级中掉队,而上市企业则在技术布局和前沿拓展方面占据较大优势。国内POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的10%以上,增速超过25%,在高等级医院突破、基层下沉两段都大有空间。在我国,POCT产品主要包括心脏标志物、糖尿病、传染性疾病、血气/电解质、妊娠/排卵、凝血、血常规等类别,大部分产品还处于导入和成长期。POCT不是单纯数据的差异。
POCT是PointofCareTesting的简称,即床旁检测或即时检测,具有快速简便、现场分析等特点,能减少样品转送流程,缩短报告时间。中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会将其定义为:在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。世界卫生组织关于POCT的建议包括价廉、灵敏、特异、简便易用、快速、装置简单等。POCT行业属于体外诊断(IVD)行业。与其他医疗器械相比,POCT含义可从三方面理解:一是检测时间,POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期;二是检测空间,POCT属于在被检测对象身边的检测;三是检测的操作者,POCT的操作者可以是非专业检验师,甚至是被检测对象本人。与专业实验室诊断相比,POCT但保留了中心的“样本收集——样本分析——质量控制——得出有效结果——解释报告”步骤,从而较大缩短了诊断时间。POCT能够减少医院成本,经济意义明显。上海血糖poct检测仪
POCT产品普遍应用于临床检验、重大疫检测、食品安全监控检测和酒精检测等公共卫生领域。安徽快速poct企业
POCT的技术优越性主要体现在以下方面:(1)操作简单,无需专业人员。POCT对操作人员没有严格要求,临床科室医师、护士,患者等只要参照仪器使用说明书,稍加以培训就能进行操作。(2)应用领域不断拓展。POCT早期应用在血糖检验、血气分析等少数项目。经过多年发展已拓展至肝功能、肾功能、电解质、心脏标志物、血凝与血栓、生殖医学、传染性疾病、传染性疾病、瘤肿标志物等多项领域。随着POCT技术进一步发展和临床不断需求,其应用领域会更加普遍。安徽快速poct企业
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